2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，本届年会汇聚了从基础研究到临床实践的众多前沿成果。中国学者入选研究数量再创新高，彰显了我国肿瘤学研究快速发展与国际影响力的持续提升。
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在2026 ASCO快速口头报告专场，“一项PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707（PF-08634404）用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者单药治疗的II期临床试验”发布了更新结果。《肿瘤瞭望》特邀该研究主要研究者湖南省肿瘤医院邬麟教授就该研究结果进行深度剖析。
研究介绍
摘要号：8541
中文标题：SSGJ-707（PF-08634404），一种PD-1/VEGF双特异性抗体，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中单药治疗的II期试验更新结果
讲者：邬麟 教授（湖南省肿瘤医院）
研究背景
SSGJ-707是一种全人源IgG4双特异性抗体，可同时结合PD-1和VEGF。在II期研究（NCT06361927）中，SSGJ-707在单药治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%一线NSCLC患者中显示出令人振奋的疗效和可控的安全性。
研究方法
本研究纳入初治的晚期NSCLC（驱动基因阴性且TPS ≥ 1%）患者，接受SSGJ-707 5 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg或30 mg/kg Q3W治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及循环肿瘤DNA（ctDNA）与疗效的相关性。
研究结果
截至2026年2月28日，83例患者接受了至少一次SSGJ-707治疗，其中26.5%仍在治疗中。在接受10 mg/kg Q3W治疗的患者中（n=34），中位随访时间为18.2个月，38.2%仍在治疗中，确认的ORR为67.6%，中位DOR 18个月，中位PFS为12.4个月，中位OS未达到。且无论在PD-L1低表达或高表达，鳞癌或非鳞癌亚组均表现出了良好的疗效。
在所有用药的患者中（n=83），治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为92.8%，≥3级TRAEs发生率为43.4%， 最常见的TRAE有：AST升高（31.3%），蛋白尿（28.9%），高甘油三酯血症（28.9%），高胆固醇血症（26.5%）以及ALT升高（25.3%）。
在基线和C3D1均检测了ctDNA的患者中（n=52），36.5%的患者C3D1 ctDNA清零（n=19）。C3D1 ctDNA清零 VS. C3D1 ctDNA未清零患者，中位PFS为未达到VS. 7.6个月。
研究结论
随着随访时间延长，SSGJ-707单药治疗初治晚期NSCLC患者（无论组织学类型和PD-L1表达）继续显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。这些结果支持SSGJ-707联合化疗头对头对比帕博利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状和非鳞状NSCLC（无论TPS评分）的III期研究（Symbiotic-Lung-01，NCT07222566）的开展。
大咖点评
邬麟 教授：过去20年来，非小细胞肺癌的治疗格局经历了深刻的变革，免疫治疗和靶向治疗取得了深度的发展。但在临床实践中，单药免疫治疗仍面临疗效人群选择不够精准、部分患者缓解深度和持续性不足等问题；而免疫联合抗血管生成治疗虽已显示协同潜力，却也受到毒性叠加及人群适配性的限制。在此背景下，中国生物医药产业高速发展，尤其是双特异性抗体等新型治疗药物的研发已处于全球领先地位，为晚期NSCLC一线治疗提供了新的探索方向。
SSGJ-707为一款具有全新分子结构的PD-1/VEGF双特异性抗体。SSGJ-707采用对称结构，将PD-1抗体Fab的重链链接在VEGF单抗的重链，用这一单抗的轻链替代PD-1抗体的轻链，从而形成一个4价，拥有共同轻链的“2+2”对称双抗结构。本次2026 ASCO公布的SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC II期研究更新结果，尤其是10 mg/kg Q3W这一与 FDA 建议一致的关键剂量方案的数据。
从疗效结果看，SSGJ-707在既往未接受系统治疗、无可靶向基因组改变且PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。10mg/kg Q3W剂量水平确认的ORR为67.6%，中位DOR为18个月，中位PFS为12.4个月，中位OS未达到，比同类药物依沃西单抗在该适应症疗效更优（HARMONi-2：ORR=50%，mPFS=11.14m）。更值得注意的是，无论是PD-L1高表达还是低表达，无论是鳞状NSCLC还是非鳞状NSCLC，SSGJ-707均表现出了良好的抗肿瘤活性，这为未来突破传统PD-L1分层限制、扩大获益人群提供了重要依据。安全性方面，SSGJ-707总体安全性可控。最常发生的TRAE有：AST升高，蛋白尿，高甘油三酯血症，高胆固醇血症以及ALT升高。在ctDNA可检测患者中，C3D1时ctDNA转阴者的PFS明显优于ctDNA持续可检测者，提示早期ctDNA动态变化可能成为预测SSGJ-707疗效的重要工具，从而推动双抗治疗进入更精细化的临床应用阶段。
总 结
在一线治疗PD-L1表达阳性晚期NSCLC适应症上，目前已证实PD-1/VEGF双特异性抗体其临床疗效优于PD-1单抗。SSGJ-707为一款具有全新分子结构的PD-1/VEGF双特异性抗体。目前II期临床数据提示，SSGJ-707单药一线治疗PD-L1表达阳性晚期NSCLC具有良好的抗肿瘤活性，安全性良好。这些结果支持SSGJ-707联合化疗头对头对比帕博利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状和非鳞状NSCLC（无论TPS评分）的III期研究（Symbiotic-Lung-01，NCT07222566）的启动，为广大临床医生和患者带来更多的药物选择。期待未来研究能够在不同PD-L1表达水平、不同组织学类型及ctDNA分层人群中进一步确认其获益边界，为临床提供更具普适性和可操作性的精准治疗证据。
专家简介
邬麟 教授
二级主任医师，博士生导师、博士后合作导师
湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）内科教研室主任，GCP肿瘤专业负责人、胸内二科主任
湖南省肺癌临床医学研究中心主任
湖南省卫生健康高层次人才学科带头人
主持国际、国内多中心临床试验200 余项，主持省部级课题20余项，发表论文200余篇，部分成果发表在NEJM、Lancet、JAMA、Lancet Oncology、JCO、Cancer Cell、JTO、NC、BJC等著名国际期刊。
担任中国抗癌协会(CACA)老年肿瘤专委会副主委，CACA肿瘤内科专委会副主委，中国临床肿瘤学会（CSCO ）老年肿瘤专委会副主委，中国医促会肿瘤舒缓治疗学分会副主委，CSWOG肺癌专委会候任主委，中国老年保健协会肺癌专委会副主委，中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专委会委员，CSCO理事，CACA小细胞肺癌专委会常委、原发灶不明及多原发癌专委会常委，CSCO小细胞肺癌专家委员会常委，罕见肿瘤专家委员会常委，湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会理事长，湖南省抗癌协会肿瘤化疗专委会主委，湖南省医师协会肿瘤医师分会副会长，湖南省抗癌协会肺癌专委会副主委等多个学术任职。
参考文献：[1]J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 8514)[2]Xiong A, Wang L, Chen J, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025. 405(10481): 839-849.