2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，本届年会汇聚了从基础研究到临床实践的众多前沿成果。中国学者入选研究数量再创新高，彰显了我国肿瘤学研究快速发展与国际影响力的持续提升。
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近年来，晚期卵巢癌一线新辅助治疗方案有限，绝大多数患者均接受紫杉醇联合卡铂（TC）方案，缺少分子标记物指导下的个体化方案。本次大会上，中山大学肿瘤防治中心李俊东教授团队开展的“维迪西妥单抗联合卡铂用于HER2表达卵巢癌新辅助治疗的II期研究”成功入选。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心李俊东教授、魏薇教授、孟一帆教授接受专访，围绕卵巢癌新辅助治疗的核心困境、ADC药物一线与后线应用的差异化考量、HER2作为生物标志物的临床价值，以及国创ADC的未来发展方向等话题展开深度对话。特此整理，以飨读者。
《肿瘤瞭望》：首先，请您结合临床实践经验谈谈，当前卵巢癌新辅助治疗领域面临的核心未满足需求有哪些？在抗体偶联药物（ADC）等精准靶向药物快速发展的背景下，您如何看待其在新辅助治疗策略优化领域的探索潜力？
李俊东教授：当前卵巢癌新辅助治疗面临两大核心困境，传统紫杉醇联合卡铂方案虽疗效明确，但对部分患者效果不佳，也无法转化成长期生存获益；同时传统化疗系统毒性较强，比如部分患者神经毒性较强，虽无生命风险，但是长期影响患者生活质量。
抗体偶联药物（ADC）兼具精准靶向与强效杀伤优势，可将高活性药物定点递送至肿瘤内部，杀伤效力大幅提升，同时规避紫杉醇的严重神经毒性，其旁观者效应还有助于克服肿瘤异质性。因此，在新辅助治疗阶段应用ADC，有望实现高效缩瘤与降低毒性的双重目标，为后续手术和辅助治疗争取更好的患者状态。
《肿瘤瞭望》：目前，以索米妥昔单抗为代表的ADC已在铂耐药卵巢癌后线治疗中获批。基于此，请您谈谈ADC药物在卵巢癌一线治疗与后线治疗中的应用有哪些不同考量？本次更新的研究结果为ADC在新辅助治疗策略中的探索提供了哪些启示？
魏薇教授：评价一个抗肿瘤方案的临床价值，应首先关注其有效性，尤其在一线治疗中。
载荷是决定ADC疗效与耐药谱的核心要素
抗体药物偶联物（ADC）的抗肿瘤活性不仅依赖于靶向识别，更取决于所偶联的细胞毒性载荷及其作用机制。当前临床验证成熟的载荷主要集中于两类：一类是抗微管类药物（如MMAE、DM4），另一类是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（如DXd）。在制定ADC的治疗策略时，应优先考虑载荷的机制特征及其与既往治疗框架的有机结合。
卵巢癌化疗框架为ADC的合理序贯提供了基本逻辑
卵巢癌一线标准方案为紫杉醇（抗微管类）联合铂类，而拓扑异构酶I抑制剂（如拓扑替康）主要应用于铂耐药复发后的后线治疗。ADC本质上是“靶向化”的化疗药物，其临床定位应遵循几十年循证医学建立的化疗序贯原则：一线阶段应采用预期有效率最高、与后续治疗机制互补的方案；耐药后则应选择既往未暴露过的、具有不同细胞毒性机制的药物。
基于此，在卵巢癌一线或新辅助治疗中，优先选用载荷为抗微管类的ADC是一种合理的策略。这样不仅可以实现“高效低毒”的治疗目标，更重要的是为后续可能的铂耐药复发保留了拓扑异构酶I类药物的治疗空间。
研究数据初步验证了该策略的安全性与有效性
本次入选研究正是基于上述逻辑框架，采用维迪西妥单抗（MMAE载荷，抗微管类）联合卡铂，用于HER2表达卵巢癌的新辅助治疗。研究共入组33例患者，其中25例完成新辅助治疗并接受间歇性肿瘤细胞减灭术，24例可评估疗效。
结果显示：完全切除率（CRR）达91.6%，客观缓解率（ORR）为83.3%，疾病控制率（DCR）为100%，病理完全缓解率（pCR）为4.2%。且神经毒性相对更低，中位随访5.0个月，未发生疾病复发。
这些数据验证了该策略的安全性与抗肿瘤活性，也为以维迪西妥单抗为代表的ADC在卵巢癌全程管理中的合理序贯应用提供了探索性依据。后续仍需大规模前瞻性研究进一步证实其在pCR率、长期生存乃至治疗经济学方面的综合价值。
靶点选择应锚定已验证的生物学靶标与高危人群
本研究选择HER2靶点ADC主要基于两点考虑：其一，HER2是经过长期临床验证的、具有明确抗肿瘤治疗作用的靶点，从曲妥珠单抗、小分子TKI到ADC，其成药性和转化路径已获充分证实，抗肿瘤效应稳健可靠；其二，HER2表达与卵巢癌的不良预后显著相关，这类高危患者目前缺乏针对性的治疗策略，传统的同质化化疗难以实现精准分层治疗。
既往卵巢癌一线维持治疗已根据BRCA/HRD状态实现精准分层，但前线化疗仍缺乏基于生物标志物的个体化策略。HER2表达在卵巢癌中仅占30%~40%，然而这部分患者恰恰属于高危、易复发的少数人群。我们的治疗理念并非追求覆盖绝大多数患者的广谱靶点，而是聚焦于这些预后更差的患者，为他们提供更具针对性的靶向方案。
综上，本研究基于现有治疗框架，采用抗微管类载荷、HER2靶点ADC联合铂类的治疗策略，在保证疗效的同时，锚定HER2表达的高危人群，实现了异质化的精准治疗。
《肿瘤瞭望》：除了疗效，肿瘤治疗还需关注不良反应。我们注意到，本次报道的不良反应中，神经病变的发生率极低。请您就本方案的安全性优势做进一步介绍？
魏薇教授：关于维迪西妥单抗联合卡铂方案的安全性优势，尤其是极低的神经病变发生率，以下从四个维度进行阐述。
ADC药物设计需要在高效与低毒之间寻求平衡
ADC通过抗体将高活性细胞毒性载荷精准递送至靶细胞，理论上可降低系统毒性。然而，载荷的毒性远高于传统化疗药物，一旦发生脱靶释放，可能导致严重不良事件。因此，连接子稳定性、偶联技术、药物抗体比（DAR值）等设计参数至关重要。维迪西妥单抗采用可裂解连接子和适度DAR设计，在保障旁观者效应的同时维持了良好的血浆稳定性，这是其安全性可控的基础。
HER2靶点的风险特征明确且临床管理经验成熟
不同ADC靶点的正常组织表达谱决定了各自的特异性毒性。例如，FRα靶点ADC以眼毒性为特征，约50%的患者出现视力模糊或角膜病变；TROP2靶点ADC主要表现为重度中性粒细胞减少和腹泻；Nectin-4靶点ADC可致严重皮肤不良反应。相比之下，HER2靶点的临床应用时间更长，安全性特征明确且管理经验成熟。心脏毒性（LVEF下降）和肝毒性为其理论风险，但T-DM1及维迪西妥单抗的真实世界数据显示严重心脏事件发生率低于2%，间质性肺炎（ILD）发生率仅为0.1%~1.1%，远低于T-DXd的约8.8%~12.4%。肝脏转氨酶升高是最常见的在靶反应，但多数为轻中度且可逆。
ADC的Fc段免疫调节作用具有潜在的双重效应
ADC药物因抗体的Fc段，具有一定的免疫调节作用。近年《新英格兰医学杂志》等期刊已报道ADC药物出现类似免疫治疗的假性进展现象，提示Fc段介导的ADCC等效应不可忽视。本研究中未观察到免疫相关性肺炎或假性进展，但这一潜在机制值得在后续扩大样本量及长期随访中持续监测。
维迪西妥单抗的上市后真实世界数据验证了其安全性
目前，维迪西妥单抗已在中国获批用于尿路上皮癌等治疗。真实世界数据显示，不良反应总体可控，ADC特有的ILD、严重输注反应等发生率低；常见不良反应为轻中度的骨髓抑制和消化道反应，临床易于管理。此外，像患者比较关注的神经毒性，目前初步研究提示发生率较传统纸紫杉类药物似乎更低，对患者长期生活质量改善明显。
综上，维迪西妥单抗联合卡铂方案在HER2表达卵巢癌新辅助治疗中展现了良好的安全性特征，其极低的神经毒性发生率、可控的HER2靶点在靶毒性及成熟的管理经验，为“减毒不减效”的治疗策略提供了有力支持。随着治疗线数前移和联合方案的应用，仍需继续警惕ADC特有的及免疫相关不良事件。
《肿瘤瞭望》：本研究入组标准设定为HER2表达IHC 1+及以上，涵盖了HER2低表达人群。请您结合当前HER2检测在卵巢癌临床实践中的开展现状，以及本次研究的更新结果，谈谈您如何看待HER2作为卵巢癌新辅助治疗生物标志物的临床价值？
孟一帆教授：HER2靶点在乳腺癌中已是成熟的肿瘤驱动因子及预后分层因素，拥有标准化的病理学检测体系。然而在卵巢癌中，HER2检测缺乏统一标准，不同医院、不同省份及不同级别病理科的评判存在较大差异。因此，首要任务是建立业界公认的HER2判定标准。
HER2低表达人群是本研究的核心获益人群
文献报道及本中心的回顾性分析显示，卵巢癌中HER2高表达（IHC 3+）比例极低，尤其是在最常见的高级别浆液性癌中，IHC 3+患者临床几乎不可见；而HER2低表达（IHC 1+）患者占相当比例。本研究中IHC 1+患者占比较大，低表达患者对HER2靶点ADC表现出良好的应答（CRR 91.6%，ORR 83.3%），提示该方案在低表达人群中同样具有应用价值。
HER2表达与预后相关，为高危患者提供精准治疗选择
本中心回顾性分析还发现，HER2高表达与更差的总生存期（OS）相关。筛选HER2表达的患者，正是为了给这部分预后更差的病人提供更精准、有效的治疗选择。此外，HER2高表达在黏液性癌、透明细胞癌等罕见病理类型中相对富集，后续可探索ADC在这些罕见卵巢癌新辅助治疗中的应用价值。
总体来说，本研究为HER2 ADC联合铂类的新辅助治疗方案提供了有力证据，支持基于HER2生物标志物的精准分层治疗。建议各中心将HER2检测纳入卵巢癌常规检测项目，为患者提供更多治疗选择。
《肿瘤瞭望》：维迪西妥单抗是我国首个自主研发的HER2靶向ADC药物，已在多个瘤种中验证了临床价值，并成功实现“出海”。请您结合相关研究进展，谈谈与进口ADC药物（如T-DXd、MIRV等）相比，维迪西妥单抗在药物设计、可及性等方面的差异化和优势？
孟一帆教授：维迪西妥单抗的DAR值约为4，载荷相对较低，结构稳定。与进口ADC相比，其稳定性和安全性更具优势。同时，该药物的旁观者效应明确，对于占卵巢癌多数的HER2低表达患者，疗效更具信心。
医保准入大幅提升了国产ADC的可及性
进口ADC药物虽有显著的临床研究结果，但从患者获知相关信息到实际用药之间，存在较长的时间延迟和较高的经济负担。维迪西妥单抗作为国产创新药物，已纳入国家医保目录，已有相当一部分适应症可享受医保报销，其可及性和经济性对患者而言是重要的选择依据。
维迪西妥单抗的临床证据正从胃癌、尿路上皮癌向妇科肿瘤拓展
维迪西妥单抗在胃癌、尿路上皮癌中已积累了大量的研究证据，在妇科肿瘤中也开展了多项临床研究。期待其在妇科肿瘤领域带来更多优异的研究结果，使中国患者能够从国产药物中切实获益。
《肿瘤瞭望》：展望未来，您认为ADC在卵巢癌新辅助治疗领域还有哪些方向值得深入探索？未来，国创ADC若要进一步巩固和拓展其在妇科肿瘤领域的临床地位，需要在哪些关键方面持续发力？
孟一帆教授：首先，应探索不同靶点ADC在新辅助治疗中的应用价值。目前，ADC药物研发靶点及偶联物多样。本团队选择维迪西妥单抗，因其载荷MMAE的作用机制与经典的紫杉醇+卡铂方案类似，本质仍属于抗微管类药物联合铂类。后续可进一步探索不同靶点（如FRα、TROP-2、CDH6）的ADC在新辅助治疗中的应用价值。
其次，“去化疗”方案是值得尝试的方向。目前临床实践中，铂类药物在卵巢癌治疗中地位仍然重要，但可尝试将ADC与免疫治疗或抗血管生成药物联合应用，探索“去化疗”或“减化疗”方案，以期获得更佳的治疗效果。
第三，需要寻找预测ADC疗效的生物标志物。部分患者对ADC药物不敏感，虽达到影像学部分缓解但疗效不够理想。除HER2表达外，其他标志物或致癌机制上的区别尚需进一步明确。后续应进行基因层面分层（如HRD/BRCA状态），以寻找可预测ADC疗效的生物标志物。
第四，罕见病理类型值得关注。卵巢癌除高级别浆液性癌外，还包括黏液性癌、透明细胞癌等罕见病理类型，这些类型中HER2高表达的概率更高。应探索ADC在这些罕见卵巢癌新辅助治疗中的疗效。
魏薇教授：目前，卵巢癌精准治疗的重心正从单一的基因突变拓展至蛋白表达，从前线治疗即实施精准分层，并与现有治疗框架有机融合。
蛋白表达应成为卵巢癌精准治疗的新窗口
卵巢癌与其他实体瘤不同，即便为IV期患者，仍会在系统治疗后进行手术。肿瘤负荷越大、异质性越强，单一方案难以覆盖所有患者。既往精准治疗主要聚焦于BRCA/HRD等DNA层面的改变，但卵巢癌缺乏类似肺癌的明确驱动基因。因此，应更多关注蛋白表达水平，以蛋白为切入点、ADC为工具，实现更精准的患者分层。
ADC需要融入现有PARP抑制剂与抗血管生成的治疗框架
治疗策略的制定应基于既往研究积累，不应忽视已有经验（如PARP抑制剂、贝伐珠单抗的应用）。如何将不同靶点的ADC有效融入现有治疗框架，实现患者的精细化分层，使不同生物标志物、不同蛋白表达、不同HRD状态的患者获得最优的治疗序贯与组合，是当前临床关注的重点。
ADC与免疫治疗的联合应用值得深入探索
ADC具有免疫调节效应，其与免疫治疗联合应用的潜力值得进一步探索。总体而言，卵巢癌的精准治疗正从仅关注基因突变逐步过渡到同时关注蛋白表达，从前线治疗开始实施精准分层，并与现有治疗框架有机结合，这将是近期的重要研究方向。
总结与展望
维迪西妥单抗联合卡铂的“去紫杉醇”新辅助方案，在2026年SGO大会上展现了优异的R0切除率与良好的安全性，为晚期卵巢癌治疗提供了新思路。本次ASCO大会更新的更大队列数据，进一步证实了该方案的稳健疗效与可控安全性。
这一成果不仅填补了HER2表达卵巢癌新辅助治疗领域精准靶向方案的空白，更彰显了以维迪西妥单抗为代表的国创ADC从后线向前线、从广谱化疗向精准联合治疗的战略跃迁。期待未来更大规模的前瞻性研究持续夯实临床证据，推动该方案早日成为HER2表达卵巢癌新辅助治疗的优选策略，为高危、易复发患者带来更多生存希望，也为中国原研ADC在全球妇科肿瘤领域的持续领跑注入强劲动力。
专家简介
李俊东 教授
中山大学肿瘤防治中心 妇科主任，教授，主任医师，博士生导师，卵巢癌大PI。国内率先开展卵巢癌单病种MDT联合门诊，专注卵巢癌多学科协作的临床基础研究。
学术兼职：
- 中国抗癌协会（CACA）卵巢癌专业委员会 副主任委员
- 中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专业委员会 副主任委员
- 中华医学会妇科肿瘤分会 常务委员
- 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会 理事
- 广东省医学会肿瘤精准诊疗分会 主任委员
- 广东省抗癌协会卵巢癌专业委员会 主任委员
- 中国抗癌协会（CACA）肿瘤内分泌专业委员会 常务委员
- 中国抗癌协会（CACA）妇科肿瘤整合康复专业委员会 常务委员
- 国家癌症中心国家肿瘤质控中心卵巢癌质控专家委员会 委员
- 广东省医学会妇产科分会 副主任委员
- 广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会 副主任委员
- 广东省肿瘤性疾病质量控制中心卵巢癌专家委员会 主任委员
- 广东省药学会妇科肿瘤专家委员会 主任委员
- 广东省健康管理学会妇科肿瘤多学科协作（GO-MDT）专委会 主任委员
- 广东省健康管理学会卵巢癌MDT推广联盟 主任委员单位负责人
魏薇 教授
中山大学肿瘤防治中心妇科
副主任医师 硕士生导师
主要研究方向：卵巢癌耐药以及子宫内膜癌的免疫治疗
ESMO泛亚太区子宫内膜癌诊疗指南编委
中国抗癌协会妇科肿瘤ADC药物使用指南编委
负责广东省自然科学基金1项，参加国自然2项
中国临床肿瘤协会（CSCO）妇科肿瘤专业委员会 委员
中国抗癌协会第一届宫颈癌整合防筛专业委员会 委员
广东省抗癌协会卵巢癌专业委员会第一届委员会 委员
广东省药学会妇科肿瘤专委会 委员
孟一帆 教授
中山大学肿瘤防治中心妇科副主任医师，医学博士，博士后
主持国自然青年基金一项，博士后基金面上项目一项。
以第一/通讯作者在Lancet Oncology， Trends in Cancer，Journal of Hematology & Oncology等国际高影响力期刊发表论文10余篇，研究成果被国际指南引用。
参考文献：Yifan Meng, Wei Wei, Jundong Li, et al. Neoadjuvant Disitamab Vedotin Plus Carboplatin in Patients with HER2-Expressing Ovarian Cancer: A Prospective, Single-arm, Phase II Trial. 2026 ASCO, abstract# 5556.