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DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%

DESTINY-Breast11 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）作为新辅助治疗（术前）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。病理完全缓解定义为治疗后在切除的乳房组织和淋巴结中无浸润性癌细胞证据。

2025-10-21 乳腺癌

TROPION-Breast02 III期试验：达卓优用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，对比化疗中位总生存期突破性延长5个月

TROPION-Breast02III期试验的阳性结果提示，与研究者选择的化疗相比，达卓优（通用名：德达博妥单抗）在不适合免疫治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）这两个双重主要终点上均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO研究者说丨杨谨、滕月娥教授：DB09研究各亚组一致获益，T-DXd+P一线助推HER2阳性晚期乳腺癌全人群再攀治愈高峰

2025年是HER2阳性晚期乳腺癌一线ADC治疗元年。DESTINY-Breast09研究全人群、中国人群数据均显示德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）一线挑战标准“曲帕双靶”（THP方案）取得阳性结果。在正在进行的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，该研究正式披露了预设亚组数据，在初诊晚期vs复发晚期、HR阳性vs HR阴性、检出PIK3CAm vs未检出PIK3CAm的预设分层中均展现了T-DXd+P方案的一致获益。值此ESMO盛会召开之际，DESTINY-Breast09研究的两位中国PI——西安交通大学第一附属医院杨谨教授与中国医科大学附属第一医院滕月娥教授深度解析研究数据，重点分享最新亚组分析成果带来的意义与影响。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO中国之声丨张剑教授：SMP-656潜力初显，为HER2 ADC耐药患者带来破局新希望

DS-8201凭借其优异的治疗效果，极大地改变了晚期乳腺癌患者的治疗格局。目前在HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗中，DS-8201不仅牢牢奠定了二线治疗的地位，也有望在未来作为一线治疗方案。但目前针对已使用过DS-8201（以及其他种类ADC，如T-DM1等）耐药的患者，临床上暂无明确有效的获批治疗药物，因此，对于ADC耐药的患者，临床存在广泛的、未被满足的需求。目前填补该空白的方案包括换一种非HER2靶点的ADC治疗或者换另一种毒素的HER2 ADC等，但相关创新药物均处于临床早期，缺少明确的突破性产品。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO瞭望速递丨三阴性乳腺癌患者接受一线ADC治疗后观察到的生存改善

靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）和德达博妥单抗（Dato-DXd）在Ⅲ期临床试验中达到主要终点

2025-10-21 乳腺癌

ESMO大咖说丨命运双重奏，谱写治愈强音！吴炅教授解读DB-11研究，HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗迈入“ADC时代”

近年来，HER2阳性乳腺癌的治疗范式不断突破，一方面是新辅助治疗理念在HER2阳性乳腺癌领域得到广泛践行；另一方面是抗HER2治疗药物不断升级优化，从大分子单抗到小分子TKI，再到新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）。DESTINY-Breast（DB）系列研究中，T-DXd在晚期乳腺癌领域持续拓展抗HER2治疗边界，并向一线治疗前移。在2025年ESMO大会上，T-DXd用于HER2乳腺癌新辅助治疗的DB-11研究取得阳性结果，标志着乳腺癌新辅助治疗将迈入“ADC时代”。《肿瘤瞭望》特邀DB-11研究中国Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授解读DB-11研究，一起走进T-DXd所奏响的HER2阳性乳腺癌治愈“新”强音。

2025-10-20 乳腺癌

ESMO大咖说丨徐兵河教授：ASCENT-03研究重磅喜报，新型Trop2 ADC构筑mTNBC一线治疗全人群获益证据

三阴性乳腺癌（TNBC）被称为“最凶险”的乳腺癌亚型，其治疗预后的改善是长期以来肿瘤学界难以攀登的高峰。新型Trop2抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan，SG）所开展的ASCENT系列研究，正如其研究名称一样（Ascent：攀登、向上），不断勇攀高峰，在晚期TNBC领域取得了一系列突破性进展。继ASCENT研究树立二线及后线治疗标准后，ASCENT-04研究为PD-L1阳性mTNBC一线治疗提供了首个ADC联合免疫治疗获益证据，而2025年ESMO大会报道并同步发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的ASCENT-03研究，则进一步聚焦一线PD-L1阴性以及不适合免疫治疗的患者，提供了SG单药治疗获益证据。这些涵盖全球多中心的高质量循证医学证据，搭建了TNBC患者重获新生的白色巨塔。《肿瘤瞭望》特邀ASCENT-03研究的中国Leading PI、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授解读该研究如下。

2025-10-20 乳腺癌

刚刚，TB-02结果重磅发布！Dato-DXd是首个且唯一在免疫治疗不适用一线mTNBC中获PFS、OS双阳的TROP2 ADC

2025年10月17日至21日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）在德国柏林盛大召开。当地时间10月19日上午，新加坡国立癌症中心的Rebecca A.Dent教授在“Proffered paper session 2:Breast cancer，metastatic”专场汇报了题为“Ⅲ期TROPION-Breast02研究主要结果：对于无法接受免疫治疗的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，采用一线（1L）治疗药物Dato-DXd与化疗疗效对比”的现场报告（摘要号：LBA21），研究结果显示，TROPION-Breast02研究达到PFS和OS双重主要终点，Dato-DXd治疗患者中位PFS达10.8个月，中位OS接近2年（23.7个月），其令人惊艳的数据，赢得了现场观众的阵阵掌声，本文就该研究数据进行报道。

2025-10-20 乳腺癌

ESMO大咖说丨殷咏梅教授：中国HER2 ADC再添“生力军”，博度曲妥珠单抗以强势入局晚期HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗

HER2阳性乳腺癌的精准靶向治疗格局，正在被疗效出色的新一代抗体偶联药物（ADC）不断改写，对既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药治疗，或对T-DM1等早期ADC治疗已发生耐药的晚期患者，新一代ADC将成为治疗的全新希望。在近日召开的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展的一项III期临床研究成果重磅公布（ESMO摘要号：LBA24），证实中国创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗，可较T-DM1显著改善既往接受过至少一种抗HER2治疗和紫杉类治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者无进展生存期（PFS），博度曲妥珠单抗也以此正式获批上市，标志着我国HER2阳性乳腺癌再迎全新治疗选择。《肿瘤瞭望》特邀江苏省人民医院殷咏梅教授，介绍并点评博度曲妥珠单抗此次III期研究结果及临床意义，展望中国创新HER2 ADC对临床诊疗实践的影响和未来探索方向。

2025-10-20 乳腺癌

ESMO瞭望速递丨DB-05和DB-11研究结果公布，T-DXd正在向早期HER2阳性乳腺癌的根治性治疗迈进

DESTINY-Breast05（DB-05）和DESTINY-Breast11（DB-11）研究的阳性结果表明，针对高风险患者的治疗模式可能即将发生变革。

2025-10-20 乳腺癌