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晴领·PI研读社丨STTT发表CULMINATE-1研究成果，江泽飞教授、殷咏梅教授解读中国原研CDK2/4/6i突破性进展

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，但临床实践中仍存在未被满足的治疗需求和难以克服的治疗困境，包括由CDK2激活所导致的耐药，以及与CDK6、CDK9等相关的毒副作用。库莫西利（Culmerciclib）正是我国肿瘤学专家和民族药企聚焦于临床痛点和难点所自主研发的新型CDK2/4/6抑制剂（CDK2/4/6i）。近日，Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT，2025最新IF=52.7）发表了库莫西利联合内分泌用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的Ⅲ期CULMINATE-1研究成果。《肿瘤瞭望》特邀该研究的两位Leading PI——解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授和江苏省人民医院殷咏梅教授——解读CULMINATE-1研究的突破性结果和临床意义。

2025-12-19 乳腺癌

Imlunestrant最新研究结果发布：单药及联合阿贝西利治疗ER+、HER2-晚期乳腺癌患者疗效再次强化

2025年12月12日，礼来公司公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant III期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比，在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月vs 3.8个月；HR=0.62；95%CI：0.47–0.82；名义P值=0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月vs 23.1个月；HR=0.60；95%CI：0.43–0.86；P=0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。

2025-12-23 乳腺癌

共悦·SABCS大咖说丨陈益定教授：DB-11研究安全性及PROs数据公布，为T-DXd用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗再添证据

继全面变革HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局后，德曲妥珠单抗（T-DXd）正将战线转向HER2阳性早期可手术乳腺癌，探索围术期新辅助/辅助治疗的破局，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报告的DESTINY-Breast11研究（下文简称DB-11研究），即初步提示T-DXd序贯THP方案可显著提高新辅助治疗病理学完全缓解（pCR）率，有望成为全新标准治疗方案。而在近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-11研究的更多安全性数据和患者报告结局（PROs）分析结果也正式公布，进一步提示T-DXd用于新辅助治疗的临床获益。《肿瘤瞭望》就此特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，结合DB-11研究最新公布数据，探讨T-DXd用于新辅助治疗的临床价值及未来实践应用策略。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS中国之声丨马飞教授：nab-sirolimus 在后CDK4/6i时代为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来新突破

第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）日前在美国圣安东尼奥圆满落幕，会上，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队报告了nab-sirolimus（HB1901）联合内分泌治疗在CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的研究结果（摘要号：PD10-10）。nab-sirolimus作为新型mTOR抑制剂，通过白蛋白纳米技术提升生物利用度，在PI3K/AKT/mTOR通路异常激活的患者中显示出显著疗效，且安全性可控。无论患者是否存在PI3K通路突变，该方案均展现出潜在治疗价值，为后CDK4/6i时代的临床决策提供了新方向。肿瘤瞭望特邀马飞教授深入解读该研究。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS大咖说丨王海波教授：DB-03研究最终分析公布，T-DXd长生存获益将改写晚期乳腺癌管理模式

随着患者生存不断延长，HER2阳性晚期乳腺癌的管理模式也逐步趋近“慢病化”，助力患者实现长期且高质量的生存，已成为临床工作者的重要任务。而在疗效出色的新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）应用全面铺开后，HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存预后再度大幅改善，例如近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，即公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）用于二线及以上治疗的DESTINY-Breast03研究（下文简称DB-03研究）最终分析数据（摘要号：PS5-01-30）[1]，T-DXd治疗使患者中位总生存期（mOS）达到56.4个月，显著的长期生存获益也将进一步改变临床实践中的疾病管理模式。《肿瘤瞭望》就此特邀青岛大学附属医院王海波教授，结合DB-03研究最终分析数据及临床实践诊疗经验，探讨T-DXd长生存获益对患者的重要意义及临床管理模式的相应改变。

2025-12-23 乳腺癌

SABCS中国之声丨邱鹏飞教授：乳腺癌内乳前哨淋巴结活检与肿瘤长期预后的关系

内乳淋巴结作为乳腺癌重要的区域引流途径，其处理策略长期存在争议。在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）邱鹏飞教授展示了一项大规模回顾性研究（摘要号：PS2-01-04）数据，该研究探索了内乳前哨淋巴结活检对乳腺癌患者长期预后的影响。研究显示，该技术可显著改善患者的无病生存、无区域复发生存与无局部复发生存，并为精准分期与个体化辅助放疗提供依据，为推动乳腺癌区域淋巴结处理策略的优化提供了重要临床参考，肿瘤瞭望特邀邱鹏飞教授进行介绍。

2025-12-23 乳腺癌

What KUN Says丨以更小的代价，换不妥协的生存:SUPREMO研究后，乳腺癌的“精准哲学”将如何被改写?

近期，《新英格兰医学杂志》发布的SUPREMO研究10年随访结果，为这一趋势提供了里程碑式的高级别证据：对于已接受规范全身治疗的中危乳腺癌患者，乳房切除术后增加胸壁放疗并未带来生存获益[1]。这迫使我们重新审视局部治疗的价值，并思考在系统治疗日益强大的今天，如何优化这场关乎生命的“加减法”。

2025-12-23 乳腺癌

年度盘点丨欧阳取长教授：乳腺癌内分泌耐药后如何破局？ADC开启治疗新纪元

2025年对于中国HR+/HER2-晚期乳腺癌意义非凡：戈沙妥珠单抗（SG）凭借EVER-132-002研究正式在中国获批适应症，成为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌的首个Trop-2 ADC。随后，德达博妥单抗（Dato-DXd）、芦康沙妥珠单抗（SKB264）等Trop-2 ADC的一系列进展也为临床带来了更多选择。与此同时，抗HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的研究数据不断积累，为抗HER2治疗再添新的循证医学证据。2025年一系列的ADC新进展、新适应症获批将开启内分泌耐药后的全新治疗格局，将为2026年的指南更新与临床实践指引新的方向。

2025-12-23 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与王墨培教授：ADC浪潮重塑HER2阳性乳腺癌治疗，专家共议突破背后的临床迷思与未来方向

ADC药物的浪潮正以前所未有的速度重塑HER2阳性乳腺癌的治疗版图。从晚期后线到一线，再前移至早期新辅助与辅助阶段，以T-DXd为代表的药物不断挑战并改写现有标准。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀北京大学第三医院王墨培教授，围绕这一热点展开深度对话。

2025-12-23 乳腺癌

杨谨教授&Hope S. Rugo教授：共谈中国原研新药进展，探讨ADC与CDK2/4/6抑制剂如何重塑乳腺癌治疗格局

在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）的舞台上，来自中国的研究数据备受瞩目。中国原创新药——抗HER2双特异性ADC TQB2102和CDK2/4/6抑制剂库莫西利（Culmerciclib）的最新研究成果接连亮相世界舞台，展现了中国在乳腺癌药物研发领域的创新实力与全球影响力。《肿瘤瞭望》特邀西安交通大学第一附属医院杨谨教授和国际知名乳腺癌专家——美国希望之城综合癌症中心Hope S.Rugo教授，围绕这两款代表性药物的突破性数据、临床潜力及其如何推动全球治疗格局演变展开深度对话。

2025-12-19 乳腺癌